Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước – Labcos

Để đảm bảo các sản phẩm sau quá trình gia công mỹ phẩm được phép lưu hành trên thị trường, các tổ chức hoặc cá nhân phải lập hồ sơ công bố sản phẩm theo đúng quy định của Bộ Y tế. Đây là một trong các vấn đề bắt buộc để xác định tính pháp lý và chứng minh độ an toàn sử dụng của mỹ phẩm.

Các doanh nghiệp hoặc các tổ chức cá nhân cần tuân thủ đúng những quy định gì khi muốn thực hiện hồ sơ công bố mỹ phẩm? Thủ tục công bố mỹ phẩm bao gồm những gì? Sau đây Labcos xin tổng hợp các thông tin thiết yếu về luật pháp liên quan đến các hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước.

Cần tuân thủ những quy định nào khi công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước?

Doanh nghiệp phải có Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do cơ quan nhà nước cấp, nộp lệ phí theo quy định, có giấy phép kinh doanh mỹ phẩm và công bố tính năng sản phẩm theo hướng dẫn của ASEAN. Mọi hoạt động phải tuân thủ theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT và các văn bản sửa đổi, bổ sung liên quan.

Căn cứ theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, cùng các văn bản sửa đổi bổ sung, các quy định chính phải tuân thủ bao gồm:

1. Chỉ được đưa mỹ phẩm ra thị trường lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền (Sở Y tế nơi đặt nhà máy) cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Số này có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp và là bằng chứng pháp lý cho việc sản phẩm đã được khai báo.
2. Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường.
3. Tổ chức, cá nhân phải nộp lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định hiện hành. Mức lệ phí theo Thông tư 277/2016/TT-BTC là 500.000 đồng/sản phẩm.
4. Tổ chức, cá nhân đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường phải có giấy phép đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.
5. Việc công bố tính năng của mỹ phẩm (mục đích sử dụng của sản phẩm) phải đáp ứng hướng dẫn của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm, dựa vào Phụ lục số 03 của Thông tư 06/2011/TT-BYT.

Xem thêm: Dịch vụ tư vấn trọn gói giúp bạn xây dựng thương hiệu mỹ phẩm riêng.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước cần chuẩn bị những gì?

Các tài liệu cần thiết trong bộ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm là gì?

Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước bao gồm: Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản giấy hoặc 01 bản điện tử), Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị chịu trách nhiệm, và Giấy ủy quyền của nhà sản xuất nếu đơn vị công bố không phải là nhà sản xuất.

Một bộ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước đầy đủ cần các tài liệu sau:

1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 02 bản cứng kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm lưu trong USB/CD) nếu nộp trực tiếp, hoặc 01 bản điện tử nếu nộp trực tuyến qua Cổng dịch vụ công quốc gia. Mẫu phiếu công bố được quy định tại Phụ lục số 01-MP của Thông tư 06/2011/TT-BYT, đã được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư 32/2019/TT-BYT. Phiếu phải có chữ ký của người đại diện pháp luật và đóng dấu của doanh nghiệp.
2. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Bản sao có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
3. Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (nếu có): Trường hợp mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất, thì cần bổ sung bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất. Giấy này ủy quyền cho tổ chức được phép phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.

Xem thêm: Tìm hiểu về quy trình xin giấy phép cho các sản phẩm mỹ phẩm Việt.

Thủ tục tiếp nhận và giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm diễn ra như thế nào?

1. Hồ sơ công bố mỹ phẩm được nộp ở đâu và bằng cách nào?

Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước, hồ sơ được nộp tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Doanh nghiệp có thể nộp trực tiếp, gửi qua đường bưu điện, hoặc thực hiện thủ tục trực tuyến trên Cổng dịch vụ công quốc gia để thuận tiện và nhanh chóng hơn.

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm được lập thành 01 bộ. Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Lưu ý, sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu cũng được xem là sản phẩm sản xuất trong nước.

2. Thời gian giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm là bao lâu?

Nếu hồ sơ hợp lệ, cơ quan nhà nước sẽ cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố trong vòng 03 ngày làm việc. Nếu hồ sơ cần sửa đổi, cơ quan sẽ thông báo trong 05 ngày làm việc. Doanh nghiệp có 03 tháng để bổ sung hồ sơ, nếu không hồ sơ sẽ hết giá trị.

1. Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và lệ phí công bố, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền sẽ ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận sẽ thông báo bằng văn bản, nêu rõ các nội dung cần sửa đổi, bổ sung.

Hồ sơ bổ sung của đơn vị gồm:

• Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung.
• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và các tài liệu khác đã được sửa đổi, bổ sung.

Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung hợp lệ, cơ quan quản lý sẽ ban hành số tiếp nhận.

3. Nếu trong thời gian 03 tháng kể từ ngày có văn bản thông báo mà doanh nghiệp không nộp hồ sơ bổ sung, hồ sơ công bố sẽ không còn giá trị. Để tiếp tục, doanh nghiệp phải nộp hồ sơ mới và lệ phí mới theo quy định.

Xem thêm: Muốn khởi nghiệp kinh doanh mỹ phẩm cần chuẩn bị những giấy tờ pháp lý gì?

Labcos có hỗ trợ trọn gói hồ sơ công bố mỹ phẩm không?

Có. Với đội ngũ giàu kinh nghiệm, Labcos cung cấp dịch vụ tư vấn và hỗ trợ toàn diện, giúp khách hàng hoàn thiện hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước một cách nhanh chóng, chính xác và dễ dàng, cam kết đồng hành cùng thành công của bạn.

Sở hữu đội ngũ có nhiều năm kinh nghiệm, nắm rõ các quy trình thủ tục chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước, mọi việc sẽ trở nên dễ dàng hơn với sự tư vấn của Labcos. Chúng tôi cam kết hỗ trợ trực tiếp cho khách hàng một cách toàn diện. Là đơn vị gia công mỹ phẩm uy tín chất lượng, chúng tôi luôn lắng nghe và đồng hành với khách hàng của mình trên từng chặng đường hoàn thiện sản phẩm. Labcos nhận được sự tin cậy của nhiều đối tác chiến lược hàng đầu tại Việt Nam, vì thành công của bạn chính là thành công của chúng tôi. Hãy để Labcos thực hiện điều này giúp bạn.